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品質と顧客満足を保証するため、レーザーコムの製造・発売元であるレキシントン・インターナショナルLLCは ISO 9001:2000 及び ISO 13485:2003 の認証を取得しました。ISO(国際標準化機構)の認証はレキシントン・インターナショナルが国際標準化機構の基準に従って品質管理システムを遂行していることを保証します。
またレキシントン社は定期的な監査を通じて品質保証義務を果たしています。
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レーザーコムはヨーロッパ連合の統合規格適合性認証指針が提示した主要保健・安全基準に適することを証明するCE認証も獲得しました。CEマークは製品の安全性を意味し、レーザーコムを皆様が安全に使用していただけることを示すものです。
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| 臨床研究 |
<概要>
脱毛治療のための医療器具としてレーザーコムの効果を測定し計量化するための臨床研究が独立研究監督委員会の監督の下、研究センターで行われました。26才から79才、頭皮部分の髪の毛が薄くなり脱毛症状が進行中の男性及び女性患者を対象に6ヶ月にわたり検査しました。研究分析は頭皮の頭部分及び側頭及び頭頂部分に重点をおいて行いました。
レーザーコムを使用する前に各部分をクリップして高解像度写真撮影を実施した後、写真をイメージングシステムに入力して髪の毛を一本ずつ分析しました。拡大した状態で髪の毛の数を測定、記録し、ヘアマックス・レーザーコム使用後の結果と比較することにしました。実験の間、週2回、約10分ずつ頭皮全体に使用し、毎月実験部分をクリップして新しい写真撮影をして髪の毛の数を測定した結果、97.4％の実験参加者にヘアマックス・レーザーコムの効果があったことがわかりました。平均的にも全体実験対象の髪の毛の数の45％以上の増加率で、このような増加率はこれまでに発毛実験を行った他社製品に比べたいへん高い数値です。
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<統計上の意義>
実験結果、すべての p-value（変量がobserved valueと同じまたはより高い確率）であるとわかりました。同実験結果のp-value(<0.0001)をみると、一般人を対象にした場合でも有効である確率は非常に高いです。繰り返す使用することで、脱毛現象が起きている一般男性・女性にも、実験対象者のように髪の毛の増加確率が非常に高いことがわかりました。 |
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- 参考 -
実験結果は参加対象によって差がありますす。
(例えば、ある61才の男性参加者は髪の毛が1平方センチメートル当り36個から94個に増加しており、これは161％の増加率である。)
使用者体験によると発毛現象は６ヶ月後にも持続したことがわかった。
使い始めの髪の毛の数の減少は休止期の脱毛現象によるもので、これは新しい髪の毛が既存の弱い髪の毛を押し出したためである。 |
<実験結果のまとめ>
本実験はヘアマックス・レーザーコムが脱毛に効果的に対応できる器具であることを明らかに示しました。平均髪の毛の個数の増加はレーザーコムがハゲにつながる過度の脱毛現象を抑えることができることを一貫してみせている一方、これを通じて髪の毛が再び正常的、健康的に育つように促していることを証明しています。
レーザーコムは年齢を問わず男性にも女性にも効果的であることも証明されました。 |
